Завершен трансфер технологии отечественной вакцины «Конвасэл» на площадку «Института Мечников»: получено постоянное регистрационное удостоверение в Республике Никарагуа

Завершен трансфер технологии отечественной вакцины Конвасэл на площадку Института Мечников: получено постоянное регистрационное удостоверение в Республике Никарагуа

Министерством здравоохранения Республики Никарагуа выданы два постоянных регистрационных удостоверения на субъединичную рекомбинантную вакцину нового поколения Конвасэл для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Данные регистрационные удостоверения разрешают применение на территории Республики Никарагуа вакцины Конвасэл в двух формах выпуска: монодозовом (2R) и многодозовом флаконах (6R), что подтверждает завершение технологического и аналитического трансфера на площадку Латиноамериканского института биотехнологии Мечников.

Конвасэл применяется на территории Республики Никарагуа с 2023 года на основании разрешения на применение в чрезвычайных ситуациях. Вакцина, производимая на мощностях Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, поставляется в латиноамериканскую страну через совместное российско-никарагуанское предприятие Латиноамериканский институт биотехнологии Мечников. По контрактам 2023 и 2024 годов в Никарагуа было отгружено более 9 млн доз вакцины Конвасэл, которая положительно зарекомендовала себя у местного населения, о чем свидетельствуют данные проводимого в

стране фармаконадзора: за весь период не было получено ни одной жалобы или обращения касательно серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.

Вакцина нового поколения Конвасэл является первым в мире препаратом, основанным на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, который мало подвержен мутационным изменениям. Препарат разработан коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя Агентства Вероники Скворцовой.