Весной у многих петербуржцев цветение берёз вызывает не радость, а слёзы, насморк и зуд в глазах, а у некоторых ещё и проблемы с яблоками из-за перекрёстной аллергии. В России появилась первая в мире рекомбинантная вакцина от аллергии на берёзу Аллергарда.
Разбираемся, чем она отличается от прежних препаратов и при чём тут гепатит В.
Что такое АСИТ и почему это не просто прививка от аллергии
По словам аллерголога-иммунолога Виталия Фомичева, АСИТ это аллерген-специфическая иммунотерапия: иммунитету вводят аллерген, на который человек реагирует, и постепенно приучают его не паниковать.
Если у вас аллергия на пыльцу берёзы, вам вводят препарат на её основе. Со временем иммунитет перестаёт бурно реагировать на аллерген, и симптомы либо слабеют, либо исчезают совсем.
Старая школа с экстрактом пыльцы против новой с генной инженерией
Раньше большинство препаратов для АСИТ делали из экстракта аллергена: там есть и главный, мажорный белок, вызывающий реакцию, и второстепенные. В основе Аллергарды есть 2 мажорных белка из берёзы и яблока, а носителем стал белок вируса гепатита В.
Яблоко выбрали не случайно: аллерген берёзы даёт перекрёстную реакцию на косточковые фрукты, сою и арахис, поэтому у аллергиков после яблока или абрикоса может першить в горле и чесаться язык.
Вирус гепатита В в вакцине: опасно или нет?
В вакцине используется не целый вирус гепатита В, а только его поверхностный белок, который не может вызвать инфицирование. Это общепринятая практика создания рекомбинантных вакцин, успокаивает Фомичев.
Почему Аллергарда получила временное удостоверение
Пока действует временное регистрационное удостоверение, создатель продолжает собирать данные о токсичности, безопасности и эффективности, чтобы потом получить бессрочное.
В ФМБА сообщали, что уже этой осенью вакцина начнёт поступать в поликлиники, хотя пока завершилась лишь вторая фаза испытаний. Третья идёт параллельно с применением.
Такое было при использовании вакцин от нового коронавируса во время пандемии, напоминает Фомичев.
Кому показана Аллергарда и чего ждать от лечения
Вакцина показана при аллергическом рините и конъюнктивите из-за пыльцы берёзы.
По словам Фомичева, на Северо-Западе берёза цветёт примерно с середины апреля по начало июня, и своевременно начатый курс помогает убрать симптомы и предотвратить развитие бронхиальной астмы.
Пять уколов вместо тридцати: как проходит курс лечения
Обычная АСИТ это 30 подкожных инъекций за полгода до цветения. У Аллергарды схема другая: курс тоже начинают в октябре, но это 5 уколов с интервалом в 4 недели. Предполагается, что вводить препарат нужно три года, и со временем число инъекций может сократиться с пяти до трёх.
Насколько это эффективно: цифры и факты
Данным, опубликованные в журнале Allergy, мы отобразили в инфографике.
Фомичев добавляет: у всех, кто получал Аллергарду, заметно вырос уровень защитных IgG-антител, блокирующих IgE-антитела, которые и запускают аллергическую реакцию.
Побочные эффекты: чего бояться и как минимизировать риски
Во второй фазе испытаний фиксировали тяжёлые побочные реакции: анафилаксию (пять случаев на 49 пациентов при дозе 40 мкг и один при 80 мкг) и один случай крапивницы.
Угрожающих жизни состояний не было, а соотношение пользы и риска оценили как благоприятное. Снизить риск помогает предварительный учёт противопоказаний.
Почему это прорыв и что будет дальше
Главное удобство Аллергарды не 30 визитов к врачу, а максимум пять, плюс возможное влияние на перекрёстную пищевую аллергию.
Защита от пыльцы берёзы думаю, первая ласточка, в будущем мы получим ещё много препаратов от других аллергенов, говорит Фомичев.
А как и где привиться?
В ФМБА обещали, что осенью вакцину получат десятки тысяч пациентов, которые смогут пройти курс до сезона цветения берёзы в 2027 году. Точных сроков нет, за вакцинацией нужно обращаться в поликлинику.