Завершен трансфер технологии отечественной вакцины «Конвасэл» на площадку «Института Мечников»: получено постоянное регистрационное удостоверение в Республике Никарагуа
Министерством здравоохранения Республики Никарагуа выданы два постоянных регистрационных удостоверения на субъединичную рекомбинантную вакцину нового поколения «Конвасэл» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Данные регистрационные удостоверения разрешают применение на территории Республики Никарагуа вакцины «Конвасэл» в двух формах выпуска: монодозовом (2R) и многодозовом флаконах (6R), что подтверждает завершение технологического и аналитического трансфера на площадку Латиноамериканского института биотехнологии «Мечников».
«Конвасэл» применяется на территории Республики Никарагуа с 2023 года на основании разрешения на применение в чрезвычайных ситуациях. Вакцина, производимая на мощностях Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, поставляется в латиноамериканскую страну через совместное российско-никарагуанское предприятие «Латиноамериканский институт биотехнологии Мечников». По контрактам 2023 и 2024 годов в Никарагуа было отгружено более 9 млн доз вакцины «Конвасэл», которая положительно зарекомендовала себя у местного населения, о чем свидетельствуют данные проводимого в
стране фармаконадзора: за весь период не было получено ни одной жалобы или обращения касательно серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.
Вакцина нового поколения «Конвасэл» является первым в мире препаратом, основанным на применении компонентов нуклеокапсидного N белка вируса SARS-CoV-2, который мало подвержен мутационным изменениям. Препарат разработан коллективом ученых и технологов Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя Агентства Вероники Скворцовой.
